修改试验方案应经( )批准

• A.院领导
• B.机构办公室主任
• C.伦理委员会
• D.国家食品药品监督管理局
• E.申办方

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答案： C

本题解析：

临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。在试验进行期间，试验方案的任何修改应经伦理委员会批准后方能执行。

更新时间：2021-11-13 00:10

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