下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

• A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
• B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
• C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
• D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

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答案： D

本题解析：

(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀"中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册"准确记忆。

更新时间：2021-11-01 16:50

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