生物制品管理规定包括

• A.调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单
• B.使用中密切观察，发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门
• C.对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理
• D.尽量用冷藏方法运输，疫苗、毒素等必须冷链运输；冬季运输应防止制品发生冻结
• E.贮存库温度、湿度及避光应符合要求，每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等

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答案： A、B、C、D、E

本题解析：

经营生物制品应具备相应的冷藏条件和熟悉经营品种的人员，对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理；贮存库温度、湿度及避光应符合要求，每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等；尽量用冷藏方法运输，疫苗、毒素等必须冷链运输；冬季运输应防止制品发生冻结，使用中密切观察，发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门；国家和省、自治区、直辖市卫生行政部门和药品监督员（或特聘专家）按照《药品管理法》、ＧＭＰ、《中国生物制品规程》和本规定等法律、规章对本行政区域内生物制品生产和经营单位实施监督检查；调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单。

更新时间：2021-11-01 09:36

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