"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是

• A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
• B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
• C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
• D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
• E.生物等效性试验：为临床疗效提供直接证明

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答案： A、B、C

本题解析：

错误选项分析：D选项Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段，不属于上市前的临床试验。E属于混淆选项，生物等效性试验不属于临床试验。

更新时间：2021-11-02 04:06

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