药品不良反应报告的有关规定是

• A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
• B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
• C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
• D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
• E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

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答案： C、E

本题解析：

本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

更新时间：2021-11-13 23:14

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