混悬型注射剂质量要求有

• A.注射液中原料药物粒径应控制在15um以下
• B.沉淀振摇后应分散均匀
• C.一般溶剂容量为2~5ml
• D.粒径在15~ 20um （间有个别20~50um）者，不应超15%
• E.以上都正确

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答案： A、B

本题解析：

混悬型注射剂除应符合注射剂各项规定外，还必须符合下列条件:①混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15um以下，含15~ 20um （间有个别20~50um）者，不应超过10%;②混悬型注射液中若有可见沉淀，振摇后应分散均匀:③肌内混悬型注射剂，所用溶剂有水、复合溶剂或油等,容量一般为2~5ml。

更新时间：2021-11-17 22:14

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