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下列哪些是片剂的质量要求

  • A.片剂外观应完整光洁,色泽均匀
  • B.脆碎度小于2%为合格
  • C.硬度适宜并具有一定的耐磨性
  • D.普通片剂崩解时限是15分钟
  • E.肠溶衣片要求在盐酸溶液中1小时内不得有软化现象
查看答案 纠错
答案: A、C、D
本题解析:

片剂的质量要求包括:①硬度适中,一般认为普通片剂的硬度在50N以上为宜;②脆碎度小于1%为合格;③符合片重差异的要求,含量准确;④色泽均匀,外观光洁;⑤符合崩解度或溶出度的要求,普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等;⑥小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑦符合有关卫生学的要求。

更新时间:2021-11-20 22:55

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