根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（）。

• A.符合医药卫生行业标准
• B.符合药用要求
• C.符合保障人体健康、安全标准
• D.经省级药品监督管理部门批准注册

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答案： B、C

本题解析：

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

更新时间：2021-11-21 12:17

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