根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是

• A.根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药
• B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
• C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
• D.将药品分为新药和仿制药

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答案： A、B、C、D

本题解析：

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

更新时间：2021-11-11 18:09

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