对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

• A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业.使用单位停止销售和使用该药品
• B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
• C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
• D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

查看答案 纠错

答案： A、B

本题解析：

（1）药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。

（2）药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的。应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。故B正确，C错误。

（3）药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助。故D错误。

更新时间：2021-11-14 19:05

包含此试题的试卷

• 2021年《药事管理与法规》高分通关卷2

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