药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有

• A.及时告知医务人员相关信息
• B.修改标签和说明书
• C.暂停生产、销售
• D.主动召回

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答案： A、B、C、D

本题解析：

药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生；对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“生产告停召改书销件”准确记忆。

更新时间：2021-11-09 18:54

包含此试题的试卷

• 2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷3

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