关于药品注册检验叙述正确的是

• A.申请药品注册必须进行药品注册检验
• B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
• C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
• D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

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答案： A、B、C、D

本题解析：

依据《药品注册管理办法》，申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核，进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施，报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。

更新时间：2021-11-30 12:53

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