产品质量管理文件主要有

• A.药品的申请和审批文件
• B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程
• C.产品质量稳定性考察
• D.批检验记录

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答案： A、B、C、D

本题解析：

产品质量管理文件包括：批包装记录、批检验记录、药品的申请和审批文件、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程和产品质量稳定性考察。故选ABCD。

更新时间：2021-11-06 04:42

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• A.丹参
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适合制成缓释制剂的药物有

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薄片厚度为

• A.1～2mm
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属于倍半萜类的化合物是

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