关于生物等效性的说法，正确的是

• A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
• B.以药代动力学参数为指标
• C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
• D.一般为18~24例

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答案： A、B、C、D

本题解析：

生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18~24例。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。

更新时间：2021-12-01 07:15

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