有关进口药品说法正确的是

• A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
• B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
• C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格
• D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

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答案： A、C、D

本题解析：

未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品，但经国家药品监督管理部门确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

更新时间：2021-11-15 17:33

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