《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

• A.仪器、设备、器具
• B.校准物、材料或者其他物品
• C.所有诊断试剂
• D.所需要的计算机软件

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答案： A、B、D

本题解析：

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

更新时间：2021-11-10 22:42

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