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医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

  • A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
  • B.说明治愈率或者有效率的内容
  • C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
  • D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
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答案: A、B、D
本题解析:

医疗器械说明书和标签不得有的内容包括:

①含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;

②含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的;

③说明治愈率或者有效率的;

④与其他企业产品的功效和安全性相比较的;

⑤含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的;

⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;

⑦有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;

⑧法律、法规规定禁止的其他内容。

故选A、B、D。

更新时间:2021-11-13 15:36

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