根据新《药品管理法》，有关药品生产管理的说法，正确的有

• A.药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证
• B.药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定
• C.药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力
• D.主动申请注销药品生产许可证的，其《药品生产许可证》由原发证机关注销

查看答案 纠错

答案： B、C、D

本题解析：

（1）药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。

（2）药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。

（3）主动申请注销药品生产许可证的，其《药品生产许可证》由原发证机关注销。

（4）新《药品管理法》明确取消药品GMP认证。

更新时间：2021-11-10 23:54

你可能感兴趣的试题

单选题

妊娠期慎用的常用中成药不包括

• A.小金丸
• B.紫草膏
• C.乳癖消胶囊
• D.马应龙麝香痔疮膏
• E.如意金黄散

查看答案

单选题

服用方法为口含的是

• A.速效救心丸
• B.养血安神丸
• C.血府逐瘀口服液
• D.九气拈痛丸
• E.抗栓再造丸

查看答案

单选题

秦皮中主要成分的类型是

• A.简单香豆素
• B.呋喃香豆素
• C.新木脂素
• D.黄酮苷
• E.简单木脂素

查看答案

单选题

具缓泻而不伤气，逐瘀而不败正之功，用于年老、体弱及久病患者的大黄炮制品种为

• A.酒大黄
• B.熟大黄
• C.大黄炭
• D.醋大黄
• E.清宁片

查看答案

单选题

醋炙延胡索增强止痛作用的原理是（ ）

• A.醋与其中的生物碱结合，减少其副作用
• B.醋与其中的生物碱结合，防止有效成分破坏
• C.醋与其中的生物碱结合生成盐，增加有效成分在水中的溶解度
• D.醋酸使生物碱水解，使有效成分易于煎出
• E.醋酸能杀死其中所含的酶，保存有效成分

查看答案

单选题

主要含有醌类化合物的中药是

• A.丹参
• B.莪术
• C.龙胆
• D.蟾酥
• E.麝香

查看答案

单选题

玄参在采收加工时应

• A.低温干燥
• B.蒸透心，敞开低温干燥
• C.发汗后再晒干或烘干
• D.反复曝晒，堆放至七八成干，再干燥
• E.阴干

查看答案

单选题

适合制成缓释制剂的药物有

• A.需长期给药的药物
• B.单服剂量大于1g的药物
• C.生物半衰期小于1h的药物
• D.药效剧烈、溶解度小的药物
• E.在肠中需在特定部位主动吸收的药物

查看答案

单选题

薄片厚度为

• A.1～2mm
• B.2～4mm
• C.2～3mm
• D.0.5mm以下
• E.5～10mm

查看答案

单选题

属于倍半萜类的化合物是

• A.龙脑
• B.梓醇苷
• C.紫杉醇
• D.青蒿素
• E.穿心莲内酯

查看答案