根据GSP附录《温湿度自动监测》，药品都具有或多或少的温度敏感性，温度过高会导致加快变质、挥发减量、破坏剂型，温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器。下列药品需要温湿度自动监测的是

• A.生物制品类药品（如疫苗、白蛋白）
• B.化学药中的生化药品（如胃蛋白酶）
• C.多肽类药品
• D.中药材、中药饮片

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答案： A、B、C、D

本题解析：

考查药品经营质量管理规范的附录文件主要内容。药品都具有或多或少的温度敏感性，尤其是生物制品类药品（如疫苗、白蛋白）、化学药中的生化药品（如胃蛋白酶）、部分抗生素药品等品种，温度过高会导致加快变质、挥发减量、破坏剂型，温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器，多肽类药品冻结后甚至会导致效价降低影响疗效，疫苗反复冻融会直接导致免疫活性丧失。对于中药材、中药饮片而言，湿度过高会引起发霉、变质等。故答案为ABCD。

更新时间：2021-11-14 23:12

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