（2016年真题）注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是

• A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
• B.特殊医学配方食品
• C.体外诊断试剂
• D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

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答案： C

本题解析：

体外诊断试剂的注册管理分为两类：（1）用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理；（2）其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。

更新时间：2021-11-06 18:33

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