（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

药品批准文号X的格式是（　　）

• A.HC+4位年号+4位顺序号
• B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
• C.H+4位年号+4位顺序号
• D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

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答案： B

本题解析：

药品注册证书载明的药品批准文号的格式：①境内生产药品：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号；②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号；③境外生产药品：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。”药品批准文号的格式：国药准字H（Z、S、J）+4位年号十4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

更新时间：2021-11-12 22:01

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