（2019年真题）从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是

• A.京械注准XXXXXXXXXXX
• B.国械注准XXXXXXXXXXX
• C.国械注许XXXXXXXXXXX
• D.国械备XXXXXXXX

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答案： C

本题解析：

第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；“准"字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

因此C选项证书号格式为香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械；D选项备案制证书号格式为进口第一类医疗器械；A选项证书号格式为境内第二类医疗器械；B选项证书号格式为境内第三类医疗器械。

更新时间：2021-11-06 00:45

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