（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（　　）

• A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
• B.用药对象明确，适应症或功能主治明确
• C.作为处方药使用时的安全性
• D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

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答案： C

本题解析：

此题考查的是处方药与非处方药的管理。处方药的有效性应具有如下特点:一是用药对象明确，适应症或功能主治明确:二是绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用;三是用法用量明确;四是不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）;五是疗效确切；非处方药的安全性评价包括三方面的内容:一是指作为处方药品时的安全性;二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性；处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。

更新时间：2021-12-01 20:56

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