根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（　　）

• A.生产药品必须有完整准确的生产记录
• B.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
• C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
• D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

查看答案 纠错

答案： B、C、D

本题解析：

B、C之所以错是因为“药品生产工艺以及改变影响药品质量的生产工艺的，必须由国务院药品监督管理部门批准”，而不是备案，也不是省局。D之所以错是因为“中药饮片的炮制，必须遵守国家药品标准，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”，而不是地市级。

更新时间：2021-11-19 20:41

包含此试题的试卷

• 2021年执业药师《药事管理与法规》全真模考卷2

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