关于药品生产许可，以下说法正确的有

• A.经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
• B.经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
• C.开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
• D.国家食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定

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答案： B、C

本题解析：

开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定。选项AD错误，均应是省级食品药品监督管理部门的工作。故选BC。

更新时间：2021-11-20 19:05

包含此试题的试卷

• 2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷1

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