根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是

• A.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了1项严重缺陷项目
• B.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了1项主要缺陷项目
• C.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了多项一般缺陷项目
• D.药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时，发现了超过一定数量的主要缺陷项目

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答案： A、D

本题解析：

考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。严重缺陷项目，无论多少，都属于严重违反GSP。主要缺陷项目，则需要在首次检查时发现的该类缺陷达到一定数量。故答案为AD。

更新时间：2021-11-15 18:33

包含此试题的试卷

• 2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷6

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