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某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。

若查实该药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号,并且几年内不受理该品种的广告审批申请

  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.4年
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答案: A
本题解析:

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。

更新时间:2021-11-15 04:30

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单选题

2015年8月15日,根据群众举报,某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中,获得违法所得4000.00元。

针对该保健食品,下列说法错误的是

  • A.保健食品是具有调节机体功能的食品
  • B.保健食品批准证书文号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号
  • C.若只宣传保健功能,该企业是不存在违法行为的
  • D.保健品不能诊断治疗疾病
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单选题

2015年8月15日,根据群众举报,某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中,获得违法所得4000.00元。

该公司产品“泰元胶囊”应该判定为

  • A.为假药
  • B.为劣药
  • C.按假药论处
  • D.按劣药论处
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单选题

药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是

  • A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售
  • B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售
  • C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
  • D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
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单选题

药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为

  • A.生产假药
  • B.合法调剂药品的职务行为
  • C.销售假药
  • D.非法经营
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单选题

药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为

  • A.按假药论处的药品
  • B.合法药品
  • C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品
  • D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
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单选题

某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。

该药品生产企业取得该药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传

  • A.无需审批
  • B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
  • C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
  • D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
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单选题

某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。

该药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号

  • A.国家药品监督管理部门
  • B.企业所在地省级药品监督管理部门
  • C.企业所在地市级药品监督管理部门
  • D.企业所在地县级药品监督管理部门
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单选题

2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

以下该企业行为错误的是

  • A.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品
  • B.该企业经批准向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品
  • C.该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易
  • D.该企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
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单选题

2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务,需向以下哪个部门提出申请

  • A.卫生主管部门
  • B.工商部门
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.国家药品监督管理门
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单选题

2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定

  • A.国家药品监督管理部门
  • B.所在地省级药品监督管理部门
  • C.所在地设区的市级药品监督管理部门
  • D.所在地县级药品监督管理部门
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