国务院药品监督管理部门对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当

• A.撤销批准文号
• B.撤销《药品生产许可证》
• C.撤销进口药品注册证书
• D.撤销药品说明书

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答案： A、C

本题解析：

根据《中华人民共和国药品管理法》第42条，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选AC。

更新时间：2021-11-06 00:50

包含此试题的试卷

• 2021年《药事管理与法规》高频考点1

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