根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

• A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
• B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
• C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作
• D.医疗机构没有按照要求开展重点监测

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答案： A、B、C

本题解析：

无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的，未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的：①由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；②逾期不改的，处3万元以下的罚款；③情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。药品生产企业应按照要求开展重点监测的，医疗机构无该项义务。故A、B、C正确，D错误。

更新时间：2021-11-23 23:34

包含此试题的试卷

• 2021年《药事管理与法规》高频考点3

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