注射剂的质量要求有
1.溶液型注射剂应澄清。除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下,含15~20μm(间有个别20~50μm)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。2.注射剂所用的原辅料应从来源及工艺等生产环节进行严格控制并应符合注射用的质量要求。注射剂所用溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和药品质量,一般分为水性溶剂和非水性溶剂。3.配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂。4.注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶(袋)、预装式注射器等。容器的密封性,需用适宜的方法确证。除另有规定外,容器应符合有关注射用玻璃容器和塑料容器的国家标准规定。容器用胶塞特别是多剂量包装注射液用的胶塞应有足够的弹性和稳定性,其质量应符合有关国家标准规定。除另有规定外,容器应足够透明,以便内容物的检视。5.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间,防止微生物与热原的污染及药物变质。输液的配制过程更应严格控制。制备混悬液型注射液、乳状液型注射液过程中,要采取必要的措施,保证粒子大小符合质量标准的要求。注射用无菌粉末应按无菌操作制备。必要时注射剂应进行相应的安全性检查,如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质等,均应符合要求。6.灌装标示量为不大于50ml的注射剂时,应适当增加装量。除另有规定外,多剂量包装的注射剂,每一容器的装量一般不得超过10次注射量,增加的装量应能保证每次注射用量。注射剂灌装后应尽快熔封或严封,接触空气易变质的原料药物,在灌装过程中,应排出容器内空气,可填充二氧化碳或氮等气体,立即熔封或严封。对温度敏感的原料药物在灌封过程中应控制温度,灌封完成后应立即将注射剂置于规定的温度下贮存。制备注射用冻干制剂时,分装后应及时冷冻干燥,冻干后残留水分应符合相关品种的要求。7.注射剂熔封或严封后,一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌,必须保证制成品无菌。注射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。8.除另有规定外,注射剂应避光贮存。9.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称,如有抑菌剂还应标明抑菌剂的种类及浓度;注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类,必要时还应标注溶剂量。10.除另有规定外,制备中药注射剂的饮片等原料应按各品种项下规定的方法提取、纯化、制成半成品、成品,并进行相应的质量控制。答案选ABCDE
某男,19岁。患慢性肾炎8年,日前突发眼睑浮肿,遂来就诊。刻下恶寒、发热、无汗、肢体酸楚、不欲饮水、脉浮滑。医师诊断为风水水肿,治当宣肺利水。处方:麻黄9g,苦杏仁10g,防风6g,浮萍10g, 茯苓10g,泽泻10g,车前子15g(包煎),紫苏叶6g(后下)。
治疗1月,水肿尽消,患者自行停药。半年后水肿复发,身肿以腰以下为甚,按之凹陷不易恢复,脘腹胀闷、纳减、面色少华、神倦肢冷、小便短少,苔白滑、脉沉细,证属水肿日久、阳气已虚,处方中宜选用的药组是
某男,19岁。患慢性肾炎8年,日前突发眼睑浮肿,遂来就诊。刻下恶寒、发热、无汗、肢体酸楚、不欲饮水、脉浮滑。医师诊断为风水水肿,治当宣肺利水。处方:麻黄9g,苦杏仁10g,防风6g,浮萍10g, 茯苓10g,泽泻10g,车前子15g(包煎),紫苏叶6g(后下)。
服药2周后,恶寒、眼睑浮肿已消,又见下肢浮肿,伴倦怠、便溏,苔白、脉滑。证属脾虚水湿内停,治当补气健脾利水,处方中宜加用的药组是
某男,19岁。患慢性肾炎8年,日前突发眼睑浮肿,遂来就诊。刻下恶寒、发热、无汗、肢体酸楚、不欲饮水、脉浮滑。医师诊断为风水水肿,治当宣肺利水。处方:麻黄9g,苦杏仁10g,防风6g,浮萍10g, 茯苓10g,泽泻10g,车前子15g(包煎),紫苏叶6g(后下)。
上述处方中能宣肺利水的药是
某男,35岁。五一假期外出旅游,因天气忽冷忽热而感冒,症见发热、头痛、咳嗽、咽喉..痛,舌淡红、苔薄黄、脉浮数。医师诊断为风热感冒,并处以银翘解毒颗粒。服用3天,诸症悉除。银翘解毒颗粒处方的组成有金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、炒牛蒡子、淡竹叶、桔梗、甘草。
方中淡豆豉除解表外,又能
某男,35岁。五一假期外出旅游,因天气忽冷忽热而感冒,症见发热、头痛、咳嗽、咽喉..痛,舌淡红、苔薄黄、脉浮数。医师诊断为风热感冒,并处以银翘解毒颗粒。服用3天,诸症悉除。银翘解毒颗粒处方的组成有金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、炒牛蒡子、淡竹叶、桔梗、甘草。
甘草在方中除调和诸药外,又能
某男,35岁。五一假期外出旅游,因天气忽冷忽热而感冒,症见发热、头痛、咳嗽、咽喉..痛,舌淡红、苔薄黄、脉浮数。医师诊断为风热感冒,并处以银翘解毒颗粒。服用3天,诸症悉除。银翘解毒颗粒处方的组成有金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、炒牛蒡子、淡竹叶、桔梗、甘草。
炒牛蒡子在方中除散风清热、解毒消肿、利咽外,又能
某男,35岁。五一假期外出旅游,因天气忽冷忽热而感冒,症见发热、头痛、咳嗽、咽喉..痛,舌淡红、苔薄黄、脉浮数。医师诊断为风热感冒,并处以银翘解毒颗粒。服用3天,诸症悉除。银翘解毒颗粒处方的组成有金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、炒牛蒡子、淡竹叶、桔梗、甘草。
银翘解毒颗粒处方的君药有2味,二药配伍后的功能是
某男,68岁。患高血压病5年,冠心病1年,服用西药血压控制尚平稳。近1月时有头痛头胀、面红目赤、心烦易怒,舌红、苔少、 脉细弦。证属阴虚阳亢。 处方:天麻9g, 钩藤12g(后下),石决明20g (先煎),生牡蛎30g (先煎),栀子6g,生白芍12g,炒柱仲12g,车前子15g(包煎),菊花12g,川芎10g,牛膝12g
上述所选成药的使用注意事项不包括
某男,68岁。患高血压病5年,冠心病1年,服用西药血压控制尚平稳。近1月时有头痛头胀、面红目赤、心烦易怒,舌红、苔少、 脉细弦。证属阴虚阳亢。 处方:天麻9g, 钩藤12g(后下),石决明20g (先煎),生牡蛎30g (先煎),栀子6g,生白芍12g,炒柱仲12g,车前子15g(包煎),菊花12g,川芎10g,牛膝12g
服用上方2周后,症状缓解,半年后突发脑梗死,经住院治疗后,仍有手足麻木、步履艰难、口眼斜、言语不清等症状。医师诊断为瘀血阻窍、脉络失养,宜选用的成药是
某男,68岁。患高血压病5年,冠心病1年,服用西药血压控制尚平稳。近1月时有头痛头胀、面红目赤、心烦易怒,舌红、苔少、 脉细弦。证属阴虚阳亢。 处方:天麻9g, 钩藤12g(后下),石决明20g (先煎),生牡蛎30g (先煎),栀子6g,生白芍12g,炒柱仲12g,车前子15g(包煎),菊花12g,川芎10g,牛膝12g
上述方中既平肝潜阳,又益阴的药组是