根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。

• A.对已上市药品改变剂型的注册申请
• B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
• C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
• D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
• E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

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答案： D

本题解析：

本题考查的是药品的补充申请。根据药品注册《管理办法》第八章。

补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药申请后，改变、增加、取消原批准事项或内容的注册申请。

更新时间：2022-03-06 04:05

包含此试题的试卷

• 2022年执业药师考试《药事管理与法规》高分通关卷2

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