呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。

• A.Ⅰ期临床试验的病例数为20～30例
• B.Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例
• C.Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例
• D.Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例

查看答案 纠错

答案： D

本题解析：

Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。D选项不对。

更新时间：2022-03-05 22:37

包含此试题的试卷

• 2022年执业药师考试《药事管理与法规》深度自测卷2

你可能感兴趣的试题

单选题

妊娠期慎用的常用中成药不包括

• A.小金丸
• B.紫草膏
• C.乳癖消胶囊
• D.马应龙麝香痔疮膏
• E.如意金黄散

查看答案

单选题

服用方法为口含的是

• A.速效救心丸
• B.养血安神丸
• C.血府逐瘀口服液
• D.九气拈痛丸
• E.抗栓再造丸

查看答案

单选题

秦皮中主要成分的类型是

• A.简单香豆素
• B.呋喃香豆素
• C.新木脂素
• D.黄酮苷
• E.简单木脂素

查看答案

单选题

具缓泻而不伤气，逐瘀而不败正之功，用于年老、体弱及久病患者的大黄炮制品种为

• A.酒大黄
• B.熟大黄
• C.大黄炭
• D.醋大黄
• E.清宁片

查看答案

单选题

醋炙延胡索增强止痛作用的原理是（ ）

• A.醋与其中的生物碱结合，减少其副作用
• B.醋与其中的生物碱结合，防止有效成分破坏
• C.醋与其中的生物碱结合生成盐，增加有效成分在水中的溶解度
• D.醋酸使生物碱水解，使有效成分易于煎出
• E.醋酸能杀死其中所含的酶，保存有效成分

查看答案

单选题

主要含有醌类化合物的中药是

• A.丹参
• B.莪术
• C.龙胆
• D.蟾酥
• E.麝香

查看答案

单选题

玄参在采收加工时应

• A.低温干燥
• B.蒸透心，敞开低温干燥
• C.发汗后再晒干或烘干
• D.反复曝晒，堆放至七八成干，再干燥
• E.阴干

查看答案

单选题

适合制成缓释制剂的药物有

• A.需长期给药的药物
• B.单服剂量大于1g的药物
• C.生物半衰期小于1h的药物
• D.药效剧烈、溶解度小的药物
• E.在肠中需在特定部位主动吸收的药物

查看答案

单选题

薄片厚度为

• A.1～2mm
• B.2～4mm
• C.2～3mm
• D.0.5mm以下
• E.5～10mm

查看答案

单选题

属于倍半萜类的化合物是

• A.龙脑
• B.梓醇苷
• C.紫杉醇
• D.青蒿素
• E.穿心莲内酯

查看答案