《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申请和审批的规定，主要包括

• A.临床试验和临床验证
• B.临床前研究和临床研究
• C.临床前研究和生物等效性研究
• D.临床研究和生物等效性研究
• E.临床前研究和临床验证

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答案： D

本题解析：

新药的临床研究包括临床试验和药物等效性试验，且临床试验必须经过国家食品药品监督管理局批准，并执行 GCP。

更新时间：2022-05-14 02:22

包含此试题的试卷

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单选题

甲巯咪唑抗甲状腺的作用机制是

• A.抑制甲状腺激素的释放
• B.抑制甲状腺对碘的摄取
• C.抑制甲状腺球蛋白水解
• D.抑制甲状腺素的生物合成
• E.抑制TSH对甲状腺的作用

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单选题

有机磷酸酯类中毒时，M样症状产生的原因是

• A.胆碱能神经递质释放增加
• B.M胆碱受体敏感性增强
• C.胆碱能神经递质破坏减少
• D.直接兴奋M受体
• E.抑制ACh摄取

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单选题

维拉帕米是

• A.抗心律失常、抗癫癎
• B.中效的镇静催眠药
• C.第一个开发的钙拮抗药
• D.抗心律失常、局麻药
• E.血管紧张素转化酶抑制药

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单选题

下列不属于处方差错的原因是

• A.处方辨认不清
• B.缩写不规范
• C.药品名称相似
• D.药品外观相似

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单选题

下列不符合处方差错的防范措施内容

• A.配方前先读懂处方上所有药品的名称、规格和数量，有疑问时不要凭空猜测，可咨询上级药师或电话联系处方医师
• B.多张处方应同时调配，以免重复配药
• C.贴服药标签时再次与处方逐一核对
• D.如果核对人发现调配错误，应将药品退回配方人，并提醒配方人注意

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单选题

医疗机构应该妥善保存调剂过的医师处方，至少保存1年的是

• A.麻醉药品处方
• B.第一类精神药品处方
• C.医疗用毒性药品
• D.第二类精神药品处方

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单选题

处方中iv.gtt是指

• A.静脉滴注
• B.肌肉注射
• C.静脉注射
• D.腹腔内注射

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单选题

医师开具处方后，以示处方完毕的规范方式是

• A.在处方上划一线
• B.在处方上划一斜线
• C.在处方的空白处划一线
• D.在处方的空白处划一斜线

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单选题

以下所列不同种类处方中，纸质为淡红色的是

• A.儿科处方
• B.西药处方
• C.中药处方
• D.一类精神药品处方

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单选题

调剂过的医师处方应该由医疗机构妥善保存，至少保存2年的是

• A.儿科处方
• B.医保药品处方
• C.麻醉药品处方
• D.医疗用毒性药品处方

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