药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害和与用药目的无关的反应。对不良反应的预防能有效促进药物的合理使用。

严重不良反应的定义是

• A.造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死以及导致住院治疗或延长住院时间的反应
• B.联合用药种类过多引起的反应
• C.药物危及生命的副作用
• D.盲目滥用新药和进口药产生的反应
• E.患者未按照医嘱服药所引起的反应

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答案： A

本题解析：

本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新的药品不良反应是指药品使用说明书上未收载的不良反应。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。世界卫生组织国际药物监测中心要求各成员国，以报告或磁盘方式向中心报告所收集到的不良反应间隔时间是3个月。严重不良反应是指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的不良反应。

更新时间：2022-05-18 03:15

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