仿制药质量一致性评价包括

• A.药品晶型研究
• B.药品杂质模式研究
• C.药物溶出度评价
• D.药代动力学研究
• E.药效动力学研究

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答案： A、B、C、D、E

本题解析：

仿制药质量一致性评价包括药品晶型与杂质模式研究、药物溶出度评价、仿制药人体生物等效性试验。生物等效性研究方法按照研究方法评价效力，其优先顺序为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究。

更新时间：2022-09-23 04:53

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