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溴化异丙托品气雾剂

【处方】溴化异丙托品0.374g

无水乙醇150.000g

HFA-134a844.586g

柠檬酸0.040g

蒸馏水5.000g

共制1000g

  • A.罐内剂量均一性必须采集各吸入剂标示次数的前、后揿(或吸)次的释药样本
  • B.吸入气雾剂生产中应进行泄漏检查
  • C.多剂量吸入剂应进行释药剂量均一性检查
  • D.定量吸入剂标签中应标明总揿(吸)次,每揿(吸)主药含量
  • E.吸入制剂中微细粒子应采用气体动力学评价方法进行控制
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答案: A
本题解析:

该制剂为溶液型气雾剂,溴化异丙托品为主药,HFA-134a为抛射剂,无水乙醇作为潜溶剂增加药物和抛射剂在制剂中的溶解度,使药物溶解达到有效治疗量。柠檬酸调节体系pH,抑制药物分解,加入少量水可以降低药物因脱水引起的分解。

更新时间:2022-10-05 09:21

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