新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为给药剂量方案的确定提供依据，试验对象是目标适应证患者，属于

• A.Ⅰ期临床试验
• B.Ⅱ期临床试验
• C.Ⅲ期临床试验
• D.Ⅳ期临床试验
• E.Ⅴ期临床试验

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答案： B

本题解析：

Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即须在3个及3个以上医院进行。故本题选项为B。

更新时间：2022-09-27 01:34

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