药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是（ ）

• A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围
• B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚
• C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为
• D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

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答案： C

本题解析：

对于从事药品零售的企业，应当先核定经营类别，确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。该企业经营范围中没有生物制品，将人血白蛋白摆放在货架销售，属于违规经营。

更新时间：2022-09-30 17:09

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