以下说法不正确的是

• A.药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等内容
• B.药物临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验
• C.药物的药理、药效研究和毒理试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段
• D.药物临床试验包括新药临床试验（含生物等效性试验） 和上市后的IV期临床试验。

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答案： C

本题解析：

药物临床前研究的内容：药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。

药物临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应， 或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定葯物的疗效与安全性的系统性试验。药物临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。

药物临床试验包括新药临床试验（含生物等效性试验） 和上市后的IV期临床试验。

更新时间：2022-10-19 19:30

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