以下有关仿制药内容，错误的是

• A.仿制药是指仿制临床试验期的药品
• B.仿制境外已上市境内未上市原研药品
• C.仿制境内已上市原研药品
• D.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致

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答案： A

本题解析：

仿制药是指仿制已上市原研药品的药品，分为两类，一是仿制境外已上市境内未上市原研药品，二是仿制境内已上市原研药品。仿制药要求与原研药品质量和疗效一致。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制；如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。

更新时间：2022-09-20 22:22

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