当前位置:首页医卫类执业药师药事管理与法规->2020年,新冠肺炎成为全球流行病。假如某药品上市许可持有人

2020年,新冠肺炎成为全球流行病。假如某药品上市许可持有人研制成功了某疫苗,但是还没有上市许可。根据《疫苗管理法》,可以采取的患者接种策略是

  • A.国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用
  • B.国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急借用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急借用
  • C.国务院药品监督管理部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院卫生健康主管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用
  • D.国务院药品监督管理部门根据传染病预防、控制需要提出紧急借用疫苗的建议,经国务院卫生健康主管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急借用
查看答案 纠错
答案: A
本题解析:

考查疫苗上市许可和临床试验要求。此题两个命题点。其一,“紧急使用”还是“紧急借用”,“紧急借用”的相关规定是“医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结朿后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案”。其二,谁来建议使用,谁来决定使用。国家卫生健康部门对临床用药比较专业,建议使用;国家药品监督管理局主要控制药品上市的安全、有效和质量可控。故答案为A。

更新时间:2022-10-18 10:59

你可能感兴趣的试题

单选题

可待因具有成瘾性,其主要原因是

  • A.具有吗啡的基本结构
  • B.代谢后产生吗啡
  • C.与吗啡具有相同的构型
  • D.与吗啡具有相似疏水性
  • E.可待因本身具有成瘾性
查看答案
多选题

具有抗厌氧菌作用的药物有( )

  • A.氨曲南
  • B.舒巴坦
  • C.头孢拉定
  • D.亚胺培南
  • E.甲硝唑
查看答案
单选题

与阿托品比较,东莨菪碱的特点是

  • A.中枢镇静作用较强
  • B.对有机磷中毒解救作用强
  • C.对眼的作用强
  • D.对胃肠道平滑肌作用强
  • E.对心脏作用强
查看答案
单选题

高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )

  • A.普萘洛尔
  • B.利血平
  • C.哌唑嗪
  • D.卡托普利
  • E.氯沙坦
查看答案
单选题

吗啡急性中毒致死的主要原因是

  • A.大脑皮层深度抑制
  • B.延脑过度兴奋后功能紊乱
  • C.血压过低
  • D.心跳骤停
  • E.呼吸肌麻痹
查看答案
单选题

磺胺类药物的抗菌机制是

  • A.抑制二氢叶酸合成酶
  • B.抑制四氢叶酸还原酶
  • C.改变细菌细胞膜通透性
  • D.抑制二氢叶酸还原酶
  • E.改变细菌胞浆膜通透性
查看答案
单选题

与受体有亲和力,无内在活性的是

  • A.激动药
  • B.竞争性拮抗药
  • C.部分激动药
  • D.非竞争性拮抗药
  • E.拮抗药
查看答案
单选题

乳剂合并后进一步发展使乳剂分为油、水两相称为乳剂的

  • A.分层
  • B.絮凝
  • C.转相
  • D.合并
  • E.破裂
查看答案
单选题

卡托普利的结构式为

西药学专业一,章节练习,基础复习,常用的药物结构与作用

  • A.见图A
  • B.见图B
  • C.见图C
  • D.见图D
查看答案
单选题

叶呈三回羽状深裂,头状花序极多,小花球形,香气特异的中药材是

  • A.薄荷
  • B.广藿香
  • C.青蒿
  • D.细辛
  • E.蒲公英
查看答案