2018年09月28日，《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第703号）对《中药品种保护条例》部分条款进行修改。对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须进行的行政许可程序是

• A.经国家药品监督管理部门批准并发给药品批准文号
• B.经省级药品监督管理部门批准并发给中药品种批准文号
• C.经国家药品监督管理部门备案不需要核发药品批准文号
• D.经省级药品监督管理部门备案不需要核发中药品种批准文号

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答案： A

本题解析：

考查中药保护品种的保护措施。中药保护品种也是药品，需要经国家药品监督管理局审核、批准，发给药品批准文号。故答案为A。

更新时间：2022-10-18 12:31

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