根据《中华人民共和国疫苗管理法》，关于疫苗临床试验的要求的说法，错误的是

• A.开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准
• B.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
• C.国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验
• D.疫苗临床试验应当遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）

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答案： B

本题解析：

考查药物临床试验的规定和质量管理要求。

普通药品研制都要遵守GCP，要经国家药品监督管理部门批准才能上市。疫苗是高风险药品，更要符合这样的规定。选项A和选项D说法正确。

疫苗临床试验需要在三级医疗机构进行，选项B说法错误。故答案为B。

更新时间：2022-10-13 23:50

包含此试题的试卷

• 2022年执业药师《药事管理与法规》超押卷1

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