2019年《药品管理法》修订，将三年和四年试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指

• A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
• B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等
• C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等
• D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等

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答案： A

本题解析：

考查药品上市许可持有人的界定。其一，药品上市主要是和“上市”有关的证件，选项D中的“药品生产许可证”是生产许可证件，排除。其二，“进口药品注册证”“医药产品注册证”已经取消，无论境内，还是境外申请药品上市，均为“药品注册证”。故答案为A。

更新时间：2022-09-26 05:17

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