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关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法,错误的是

  • A.药品标签应以国家药品标准为准,内容不得超出国家药品标准范围
  • B.药品生产企业应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准内容
  • C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识
  • D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准
查看答案 纠错
答案: A
本题解析:

考查药品说明书和标签的印制和文字表述要求。其一,《药品管理法》规定,标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成分、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。其二,药品标准内容包括药品的名称、成分或处方的组成;含量及其检验方法;制剂的辅料规格;允许的杂质及其限量;以及药品的作用、用法、用量;注意事项;贮藏方法等。可见,药品标准更注重成分及其含量的控制,而药品说明书则注重合理用药。选项A将原规定的“药品说明书”偷换概念为“国家药品标准”,所以错误。故答案为A。

更新时间:2022-10-13 06:34

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