关于药物临床试验的内容和基本要求的说法，错误的是

• A.临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段
• B.药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性，在人体开展的药物研究
• C.开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，必须经国家药品监督管理局药品审评中心批准
• D.药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展

查看答案 纠错

答案： C

本题解析：

考查药物临床试验的规定和质量管理要求。药物临床试验，分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。其中，开展生物等效性试验的，应当报药品审评中心备案。选项C中的审批事项说得过于绝对。故答案为C。

更新时间：2022-09-22 20:11

你可能感兴趣的试题

单选题

可待因具有成瘾性，其主要原因是

• A.具有吗啡的基本结构
• B.代谢后产生吗啡
• C.与吗啡具有相同的构型
• D.与吗啡具有相似疏水性
• E.可待因本身具有成瘾性

查看答案

多选题

具有抗厌氧菌作用的药物有( )

• A.氨曲南
• B.舒巴坦
• C.头孢拉定
• D.亚胺培南
• E.甲硝唑

查看答案

单选题

与阿托品比较，东莨菪碱的特点是

• A.中枢镇静作用较强
• B.对有机磷中毒解救作用强
• C.对眼的作用强
• D.对胃肠道平滑肌作用强
• E.对心脏作用强

查看答案

单选题

高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )

• A.普萘洛尔
• B.利血平
• C.哌唑嗪
• D.卡托普利
• E.氯沙坦

查看答案

单选题

吗啡急性中毒致死的主要原因是

• A.大脑皮层深度抑制
• B.延脑过度兴奋后功能紊乱
• C.血压过低
• D.心跳骤停
• E.呼吸肌麻痹

查看答案

单选题

磺胺类药物的抗菌机制是

• A.抑制二氢叶酸合成酶
• B.抑制四氢叶酸还原酶
• C.改变细菌细胞膜通透性
• D.抑制二氢叶酸还原酶
• E.改变细菌胞浆膜通透性

查看答案

单选题

与受体有亲和力，无内在活性的是

• A.激动药
• B.竞争性拮抗药
• C.部分激动药
• D.非竞争性拮抗药
• E.拮抗药

查看答案

单选题

乳剂合并后进一步发展使乳剂分为油、水两相称为乳剂的

• A.分层
• B.絮凝
• C.转相
• D.合并
• E.破裂

查看答案

单选题

卡托普利的结构式为

• A.见图A
• B.见图B
• C.见图C
• D.见图D

查看答案

单选题

叶呈三回羽状深裂，头状花序极多，小花球形，香气特异的中药材是

• A.薄荷
• B.广藿香
• C.青蒿
• D.细辛
• E.蒲公英

查看答案