下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是

• A.第一类医疗器械实行注册管理
• B.第二类、第三类医疗器械实行备案管理
• C.境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
• D.境内第二类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

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答案： C

本题解析：

第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

境内第一类医疗器械备案，备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证。

更新时间：2022-10-13 06:18

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