药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。下列不属于药品上市后变更分类的是

• A.审批类变更
• B.备案类变更
• C.报告类变更
• D.认证类变更

查看答案 纠错

答案： D

本题解析：

考查药品上市后研究和再注册。药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理，分为审批类变更、备案类变更和报告类变更。

更新时间：2022-10-09 18:58

包含此试题的试卷

• 2022年执业药师《药事管理与法规》押题密卷1

你可能感兴趣的试题

单选题

可待因具有成瘾性，其主要原因是

• A.具有吗啡的基本结构
• B.代谢后产生吗啡
• C.与吗啡具有相同的构型
• D.与吗啡具有相似疏水性
• E.可待因本身具有成瘾性

查看答案

多选题

具有抗厌氧菌作用的药物有( )

• A.氨曲南
• B.舒巴坦
• C.头孢拉定
• D.亚胺培南
• E.甲硝唑

查看答案

单选题

与阿托品比较，东莨菪碱的特点是

• A.中枢镇静作用较强
• B.对有机磷中毒解救作用强
• C.对眼的作用强
• D.对胃肠道平滑肌作用强
• E.对心脏作用强

查看答案

单选题

高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )

• A.普萘洛尔
• B.利血平
• C.哌唑嗪
• D.卡托普利
• E.氯沙坦

查看答案

单选题

吗啡急性中毒致死的主要原因是

• A.大脑皮层深度抑制
• B.延脑过度兴奋后功能紊乱
• C.血压过低
• D.心跳骤停
• E.呼吸肌麻痹

查看答案

单选题

磺胺类药物的抗菌机制是

• A.抑制二氢叶酸合成酶
• B.抑制四氢叶酸还原酶
• C.改变细菌细胞膜通透性
• D.抑制二氢叶酸还原酶
• E.改变细菌胞浆膜通透性

查看答案

单选题

与受体有亲和力，无内在活性的是

• A.激动药
• B.竞争性拮抗药
• C.部分激动药
• D.非竞争性拮抗药
• E.拮抗药

查看答案

单选题

乳剂合并后进一步发展使乳剂分为油、水两相称为乳剂的

• A.分层
• B.絮凝
• C.转相
• D.合并
• E.破裂

查看答案

单选题

卡托普利的结构式为

• A.见图A
• B.见图B
• C.见图C
• D.见图D

查看答案

单选题

叶呈三回羽状深裂，头状花序极多，小花球形，香气特异的中药材是

• A.薄荷
• B.广藿香
• C.青蒿
• D.细辛
• E.蒲公英

查看答案