承担不良反应报告主体责任的是

• A.药品上市许可持有人
• B.药品经营企业
• C.医疗机构
• D.药品监督管理部门

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答案： A

本题解析：

2019年修订《药品管理法》建立了药物警戒制度，规定“国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”，拓展了药品不良反应监测和报告制度，进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任。

更新时间：2022-09-23 00:02

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