关于医疗器械经营的相关证件和记录有效期的说法，错误的是

• A.医疗器械经营许可证有效期为5年
• B.采购的医疗器械是刚生产出来的，有效期为2年，进货查验记录需至少保存4年
• C.采购的医疗器械是刚生产出来的，没有有效期，销售记录保存时间至少5年
• D.采购的植入性医疗器械是刚生产出来的，有效期为2年，销售记录需至少保存4年

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答案： D

本题解析：

考查医疗器械经营许可证管理、经营质量管理规范的基本要求。有效期和记录年限是常考内容，尤其要注意进货查验记录和销售记录的保存期限与有效期的有无、医疗器械类型（是否植入类）有关，这其实和医疗器械的安全性关系比较大。无有效期说明缺少质量控制措施，使用比较危险，管理措施要严格一点，植入类医疗器械直接进入人体，安全性需要控制，应该永久保存，所以D错误。

更新时间：2022-09-25 03:36

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